9月6日，國家藥監局發布《2022年度藥品審評報告》（以下簡稱《報告》）。全年審評通過建議批準21個創新藥，含3個首創新藥（First-in-Class）；全年整體按審評時限審結率（以下簡稱按時限審結率）提升至99.80%，且多個類別的按時限審結率取得歷史性突破；重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）和4個新冠病毒治療藥物獲得上市批準，38件退熱止咳類新冠病毒感染對癥治療藥物藥品注冊申請獲得應急審評批準；兒童用藥批準數量為66個，創歷史新高；10個中藥新藥（包含中藥提取物）獲批上市，按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑實現“零的突破”；
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我中心已完成搬遷工作，2023年8月10日正式恢復對外辦公。 一、新辦公地址：北京市經濟技術開發區廣德大街22號院二區1—5號樓，郵編：100076，聯系電話：010-68585566。 二、網站已于2023年8月10日00:00正式恢復運行。相關業務系統及國家藥監局網上辦事大廳相應服務也已同步恢復使用。 感謝您的理解與支持！
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為規范和加強藥品標準管理，建立最嚴謹的藥品標準，保障藥品安全、有效和質量可控，促進藥品高質量發展，國家藥監局組織制定了《藥品標準管理辦法》，現予公布，自2024年1月1日起施行。
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為貫徹落實《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》，進一步規范藥品檢查行為，國家藥監局組織對《藥品檢查管理辦法（試行）》部分條款進行修訂，現向社會公開征求意見。 請于2023年7月10日前將有關意見通過電子郵件反饋至jianguansanchu@nmpa.gov.cn，郵件標題請注明“藥品檢查管理辦法有關意見反饋”。
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為進一步加強政策宣傳、拓展溝通交流渠道，藥審中心網站新增了“政策解讀”二級子欄目。申請人可通過中心網站“政策法規”欄目進入，查看藥品政策解讀相關文件。
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為積極做好無參比制劑品種仿制研究工作，藥審中心在前期調研的基礎上，起草了《關于無參比制劑品種仿制研究的公告（征求意見稿）》。經請示國家藥監局同意，現在中心網站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。
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銷售電話（0412）4822343
